FDA
FDA
De “Food and Drug Adminstration” controleert in de VS het toelaten van ondermeer medische apparatuur.
Clearance betekent zoveel als een Europees CE-verklaring, namelijk dat het apparaat voldoet aan alle veiligheidsvoorschriften.
Approval houdt in dat ook de werking van het apparaat is aangetoond. Een toets die we voorlopig in Europa niet kennen.
De “Food and Drug Adminstration” controleert in de VS het toelaten van ondermeer medische apparatuur.
Clearance betekent zoveel als een Europees CE-verklaring, namelijk dat het apparaat voldoet aan alle veiligheidsvoorschriften.
Approval houdt in dat ook de werking van het apparaat is aangetoond. Een toets die we voorlopig in Europa niet kennen.